进口化妆品安全评估服务

为保障化妆品使用安全，规范化妆品安全评估，原料的安全性是化妆品产品安全的前提条件。化妆品原料的风险评估包括原料本身及可能带入的风险物质

为贯彻落实中国《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品安全评估工作，国家药监局公布：

　　一、自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案前，必须依据《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的要求开展化妆品安全评估，提交产品安全评估资料。

　　二、为规范指导化妆品安全评估工作，《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》提供了化妆品产品安全评估报告的完整版和简化版示例。在2024年5月1日前，化妆品注册人、备案人可以按照《技术导则》相关要求，提交简化版产品安全评估报告。

说明:

为保障化妆品使用安全，规范化妆品安全评估，原料的安全性是化妆品产品安全的前提条件。化妆品原料的风险评估包括原料本身及可能带入的风险物质；化妆品产品一般可认为是各种原料的组合，应基於所有原料和风险物质进行评估，如果确认某些原料之间存在化学和/或生物学等相互作用的，应评估其产生的风险物质和/或相互作用产生的潜在安全风险，化妆品安全评估应遵循证据权重原则，以现有科学资料和相关资讯为基础，遵循科学、公正、透明和个案分析的原则，在实施过程中应保证安全评估工作的独立性。

安全评估人员资格

具有医学、药学、生物学、化学或毒理学等化妆品质量安全相关专业知识，了解化妆品成品或原料生产过程和品质安全控制要求，并具有5年以上相关专业从业经历。

风险评估程式

1.1危害识别

1.2剂量反应关系评估

1.3暴露评估

1.4风险特徵描述

评估原则

化妆品产品的安全评估应以暴露为导向，结合产品的使用方式、使用部位、使用量、残留等暴露水准，对化妆品产品进行安全评估，以确保产品安全性。

化妆品产品的安全评估报告

化妆品产品的安全评估报告通常包括摘要、产品简介、产品配方、配方设计原则（仅针对儿童化妆品）、配方中各成分的安全评估、可能存在的风险物质评估、风险控制措施或建议、安全评估结论、安全评估人员签名及简历、参考文献和附录等内容。