進口化妝品安全評估服務

為保障化妝品使用安全，規範化妝品安全評估，原料的安全性是化妝品產品安全的前提條件。化妝品原料的風險評估包括原料本身及可能帶入的風險物質

為貫徹落實中國《化妝品監督管理條例》，規範和指導化妝品安全評估工作，國家藥監局公佈：

　　一、自2022年1月1日起，化妝品註冊人、備案人申請特殊化妝品註冊或者進行普通化妝品備案前，必須依據《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》的要求開展化妝品安全評估，提交產品安全評估資料。

　　二、為規範指導化妝品安全評估工作，《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》提供了化妝品產品安全評估報告的完整版和簡化版示例。在2024年5月1日前，化妝品註冊人、備案人可以按照《技術導則》相關要求，提交簡化版產品安全評估報告。

說明:

為保障化妝品使用安全，規範化妝品安全評估，原料的安全性是化妝品產品安全的前提條件。化妝品原料的風險評估包括原料本身及可能帶入的風險物質；化妝品產品一般可認為是各種原料的組合，應基於所有原料和風險物質進行評估，如果確認某些原料之間存在化學和/或生物學等相互作用的，應評估其產生的風險物質和/或相互作用產生的潛在安全風險，化妝品安全評估應遵循證據權重原則，以現有科學資料和相關資訊為基礎，遵循科學、公正、透明和個案分析的原則，在實施過程中應保證安全評估工作的獨立性。

安全評估人員資格

具有醫學、藥學、生物學、化學或毒理學等化妝品質量安全相關專業知識，瞭解化妝品成品或原料生產過程和品質安全控制要求，並具有5年以上相關專業從業經歷。

風險評估程式

1.1危害識別

1.2劑量反應關係評估

1.3暴露評估

1.4風險特徵描述

評估原則

化妝品產品的安全評估應以暴露為導向，結合產品的使用方式、使用部位、使用量、殘留等暴露水準，對化妝品產品進行安全評估，以確保產品安全性。

化妝品產品的安全評估報告

化妝品產品的安全評估報告通常包括摘要、產品簡介、產品配方、配方設計原則（僅針對兒童化妝品）、配方中各成分的安全評估、可能存在的風險物質評估、風險控制措施或建議、安全評估結論、安全評估人員簽名及簡歷、參考文獻和附錄等內容。